褪黑素作为松果体分泌的一种神经内分泌激素，能够通过特异性受体介导，发挥调节睡眠觉醒生物节律，起到镇静、诱导睡眠的作用，被称为生理性催眠剂。通过补充外源性褪黑素，可使体内褪黑素水平维持在正常状态，调整正常睡眠节律，加深睡眠，提高睡眠质量。
目前有大量文献报道国内外关于褪黑素、褪黑素类似物及受体激动剂等褪黑素能类药物的研究及临床应用， 具有重要的临床意义。
欧洲药品管理局( European Union Agency，EMA) 批准， 将 2 mg 的褪黑素缓释制剂作为对 55 岁以上原发失眠患者短期的治疗法。
褪黑素的用法：
给药时间和剂量：褪黑素为机体内分泌激素，小剂量下就能够发挥较为理想的催眠效果， 推荐褪黑素用法为每次 0.5- 5mg，每日睡前 1 ～ 2 h 服用。
服用疗程 ：褪黑素为机体内分泌激素，具有一定的规律性，长期补充外源性褪黑素可能会反射性引起体内褪黑素合成分泌功能紊乱， 或者机体褪黑素代谢水平降低，使日间褪黑素累积呈高水平，使其昼夜节律性消失， 引起疗效降低甚至消失 。故临床应用时，需根据患者情况随时进行用药调整，使其发挥最大治疗效果
褪黑素的安全性及副作用：为内源性激素， 长期过量服用， 可直接抑制机体褪黑素的正常合成与分泌， 而导致睡眠功能紊乱。过多服用褪黑素， 易使人精神不佳，困倦欲睡，而出现注意力分散、反应力和敏感度降低等现象。因此，驾车、机械作业及从事危险操作者应慎用。有人观察到人群中长期服用褪黑素对记忆有影响，但相关报道少，尚无一致结论。
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褪黑素作为睡眠界的新宠，深受大家喜爱，但其实褪黑素的食用场景也是有限定的，某些情况下，是不适合补充褪黑素的。比如喝完酒可以吃褪黑素吗？是不能的。因为喝酒带来的影响是没有办法预计的，褪黑素的作用就是能促进睡眠，虽然酒精也有这样的作用，但两种同时服用的话，可能会造成很大的化学反应，如果实在有失眠的困扰，可以在第二天或是不饮酒的时候补充褪黑素。想 要 补 充 褪 黑 素 可 以 考 虑 下 汤 臣 倍 健 褪 黑 素，每片含褪黑素2.25mg，并且还添加了维生素B6 3.5mg，睡前半小时吃一片就可以帮助改善睡眠。
失眠患者当成宝贝的褪黑素是什么？为什么国外逐渐开始禁用了，国内还有这么多人在吃？
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失眠是日常生活中一种常见的现象，如果长期处于失眠时会对身体造成一定的危害，长期失眠会让人们的脾气暴躁，精神失常，记忆力减退，除此之外还可能会导致身体的免疫功能下降，并出现一些身体上的疾病，对此大家一定要有效的控制。
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褪黑素对于轻度的失眠是有一定的改善作用的，对于快速动眼期睡眠行为障碍可能也有一定的疗效，褪黑素是大脑内松果体所分泌的一种激素，对于维持正常的睡眠周期是有一定的作用的。
但是如果失眠比较严重，单纯靠应用褪黑素可能效果并不理想，要进行综合性的治疗。
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近几年来，褪黑素被商家宣传成治疗失眠的“神药”，跻身畅销保健品之列，受到国人极大追捧。但医师提醒，褪黑素应在医生的指导下服用，若长期过量服用，可对人体造成以下伤害：
●影响生育褪黑素具有一定的抑制排卵作用，长期服用可能影响生育能力。
●产生依赖性褪黑素不宜长期补充，特别是自身褪黑素分泌正常的人，过量的褪黑素会抑制腺体的正常分泌，导致分泌功能紊乱，经常出现头晕等不良反应。
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●影响精神过量服用褪黑素会导致患者产生嗜睡、头痛等不良反应。
●加重抑郁过量补充褪黑素会使患者在夜间出现多梦、噩梦、易惊醒的症状，并长期伴随失落情绪，反而使抑郁症患者病情更加严重。因此，此类失眠患者，应先治疗抑郁症，然后在医生的指导下服用褪黑素。
